Para patrocinadores, biotech y CRO
Antes de seleccionar un centro, usted necesita saber tres cosas: si puede reclutar, si puede ejecutar el estudio y si todo es trazable. Esta es nuestra respuesta en cada una.
Bases de datos propias de pacientes, convenios con clínicas como San Ignacio y Los Almendros, y una red de remisión a lo largo de toda la costa Caribe, que llega hasta Córdoba, Sucre y La Guajira, más allá de nuestros tres departamentos principales. Revisamos sus criterios contra nuestras bases antes de comprometer una cifra: no le daremos una tasa de reclutamiento que no podamos cumplir.
Certificación en BPC del INVIMA (2024, bajo la Resolución 2378 de 2008), habilitación como IPS del Ministerio de Salud (2022) y para estudios clínicos de fase I a IV, y Garantía Federal (FWA00034720) ante la OHRP de Estados Unidos. Nueve investigadores principales, farmacia de investigación, laboratorio en la sede y comité de ética propio, certificado por el INVIMA en 2024.
Garantizamos trazabilidad con una única cadena de custodia, de la toma hasta el envío internacional.
Antes de decidir
Sí. Ajustamos la búsqueda de pacientes a lo que pide el protocolo; por ejemplo, 50 pacientes con prueba positiva para dengue, de 18 a 40 años, que cumplan un criterio definido.
Fuerte. Además de nuestras propias bases de datos, tenemos convenios institucionales con clínicas como San Ignacio y Los Almendros, más una red de referidos con clínicas estratégicas a lo largo de toda la costa Caribe — con acceso rápido y extendido en Atlántico, Magdalena y Bolívar, y alcance hacia Córdoba, Sucre y La Guajira cuando el protocolo lo requiere.
Todas las semanas. Nos encargamos de toda la logística del envío, incluidas la documentación y la cadena de frío.
Proceso
Envíe una sinopsis o un cuestionario de factibilidad. Respondemos con una lectura honesta de acceso a pacientes, perfil del investigador y capacidad.
Recibimos su visita de calificación y entregamos la documentación regulatoria, de infraestructura y de personal que necesite.
Presentación al comité de ética, contrato y presupuesto, trámite ante el INVIMA e inicio del estudio en el centro.
Reclutamiento, visitas, manejo de muestras, ingreso de datos, soporte de monitoreo y cierre.